2022-01

О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга
Письмо 01И-07/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-09/22 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-100/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-101/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-102/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-103/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-104/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-105/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-106/22 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-107/22 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-108/22 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-109/22 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2012/12614, N РЗН 2018/7782, N РЗН 2019/8376
Письмо 01И-11/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Метформин" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-110/22 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2017/5402, N РЗН 2017/5401, N РЗН 2016/4861
Письмо 01И-111/22 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2018/6850, N ФСЗ 2010/06087
Письмо 01И-112/22 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2018/7687, N РЗН 2015/3267, N РЗН 2018/7812
Письмо 01И-113/22 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-12/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Грудной сбор N 4" производства ООО Фирма "Здоровье"
Письмо 01И-13/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Анастрозол" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-14/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Норфлоксацин" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-15/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Гидрохлоротиазид" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-16/22 — О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН - тикагрелор)
Письмо 01И-17/22 — О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН - тикагрелор)
Письмо 01И-18/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-19/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-20/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-21/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-22/22 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Письмо 01И-23/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-24/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-25/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-26/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Д-Пантенол" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-27/22 — О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Письмо 01И-28/22 — О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Письмо 01И-29/22 — Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства "Моксарел®" производства АО "ВЕРТЕКС"
Письмо 01И-30/22 — О предоставлении документов и сведений на лекарственные препараты
Письмо 01И-32/22 — О прекращении обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-33/22 — О выдаче сертификатов на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в декабре 2021 года
Письмо 01И-34/22 — О заключениях Росздравнадзора за декабрь 2021 г.
Письмо 01И-35/22 — О выдаче заключений на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, в декабре 2021 года
Письмо 01И-36/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-37/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-38/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-39/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-40/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-41/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-42/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-43/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-44/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-45/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-46/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-47/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-48/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-49/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-50/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-51/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-52/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-53/22 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-54/22 — О прекращении обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-55/22 — Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Такролимус" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-56/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Глимепирид" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-57/22 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Сафистон®" производства ООО "Озон"
Письмо 01И-58/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-59/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-60/22 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-61/22 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Письмо 01И-62/22 — О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Письмо 01И-63/22 — О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Письмо 01И-64/22 — О прекращении обращения серии лекарственного средства
Письмо 01И-65/22 — О медицинских изделиях, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Письмо 01И-66/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-67/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-68/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-69/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-70/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-71/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-72/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-73/22 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-74/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-75/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-76/22 — О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Имбуквика"
Письмо 01И-77/22 — Об отмене решения Росздравнадзора
Письмо 01И-78/22 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/3140, N ФС N 2006/1426
Письмо 01И-79/22 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/2807, N РЗН 2015/2830, N ФСЗ 2008/01291, N ФСЗ 2010/08488, N ФСЗ 2012/11935, N ФСЗ 2010/07965
Письмо 01И-80/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-81/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-82/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-83/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-84/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-85/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-86/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-87/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-88/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-89/22 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Письмо 01И-91/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-92/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-93/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-94/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-96/22 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-98/22 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-99/22 — О безопасности медицинских изделий
Приказ 1 — Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
Приказ 184 — Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Приказ 195 — Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности
Приказ 196 — Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Приказ 198 — Об утверждении формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro
Приказ 421 — Об утверждении порядка организации работы Росздравнадзора по обобщению правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора