2021-09

Информация — С 1 сентября 2021 года соискатель лицензии на медицинскую деятельность обязан размещать сведения о медицинской организации и трудоустроенных медработниках в соответствующих Федеральных реестрах
Информация — С 1 сентября меняются правила дистанционной торговли лекарственными препаратами
Письмо 01И-1123/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1124/21 — О внесении изменения в письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-908/21
Письмо 01И-1125/21 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Астрасепт®" серии АМЕ-19/05 производства "Максон Фармасьютикалз" (И)П.Лтд." (Индия)
Письмо 01И-1126/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1127/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1128/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1129/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1131/21 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Письмо 01И-1132/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1134/21 — О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Атаканд® Плюс
Письмо 01И-1135/21 — О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фирмагон (МНН - Дегареликс)
Письмо 01И-1136/21 — О выпуске лекарственных средств производства ЗАО "ВИФИТЕХ" с нанесением контрольного (идентификационного) знака
Письмо 01И-1137/21 — О возобновлении реализации лекарственного препарата
Письмо 01И-1138/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1139/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1140/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1141/21 — Об отмене решения Росздравнадзора
Письмо 01И-1142/21 — О незарегистрированном медицинском изделии
Письмо 01И-1143/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1155/21 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Аторвастатин-СЗ" производства НАО "Северная звезда"
Письмо 01И-1156/21 — О выпуске лекарственных средств производства ЗАО "ВИФИТЕХ" с нанесением контрольного (идентификационного) знака
Письмо 01И-1157/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1158/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1159/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1160/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1161/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1162/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1163/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1164/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1165/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1166/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1167/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1168/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1169/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1170/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1171/21 — О результатах предоставления Росздравнадзором государственной услуги за август 2021 года
Письмо 01И-1172/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1173/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1174/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1175/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1176/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1177/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1178/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1179/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1180/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1181/21 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1182/21 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1183/21 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1184/21 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1185/21 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1186/21 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/3956, N ФСЗ 2011/10034, N ФСЗ 2012/11503
Письмо 01И-1187/21 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/07197, N ФСЗ 2010/08112, N ФСЗ 2010/08412, N РЗН 2016/5090, N РЗН 2018/7436, N РЗН 2016/4963, N ФСЗ 2012/12556, N ФСЗ 2009/04894, N ФСЗ 2012/12556
Письмо 01И-1188/21 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/08318, N ФСЗ 2007/00609
Письмо 01И-1189/21 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2008/03461, N ФСЗ 2008/03462
Письмо 01И-1190/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1191/21 — О возобновлении реализации лекарственного препарата
Письмо 01И-1192/21 — О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Письмо 01И-1193/21 — О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1194/21 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1197/21 — Об отмене решения Росздравнадзора
Письмо 01И-1200/21 — О новых данных по безопасности лекарственного препарата Плавикс® (МНН - Клопидогрел)
Письмо 01И-1202/21 — О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап® (МНН - Лозартан)
Письмо 01И-1203/21 — О новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН - Телмисартан)
Письмо 01И-1204/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1205/21 — Об отзыве из обращения лекарственного средства
Письмо 01И-1206/21 — О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1207/21 — О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия
Письмо 01И-1208/21 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1209/21 — О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1210/21 — О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Письмо 01И-1211/21 — Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Тева" (Россия)
Письмо 01И-1212/21 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Окуметил®" серии 0516074
Письмо 01И-1214/21 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Бифиформ®" серии EL6806
Письмо 01И-1215/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1216/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1217/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1218/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1219/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1220/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1221/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1222/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1223/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1224/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1225/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1226/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1227/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1228/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1229/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1230/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1231/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1232/21 — О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Письмо 02И-1144/21 — О результатах проверок
Письмо 02И-1145/21 — О выдаче заключений Росздравнадзора на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, в августе 2021 года
Письмо 02И-1146/21 — О выдаче сертификатов Росздравнадзора на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в августе 2021 года
Письмо 02И-1147/21 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Лерканидипин-СЗ" производства НАО "Северная звезда"
Письмо 02И-1148/21 — Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Силденафил-СЗ" производства НАО "Северная звезда"
Письмо 02И-1149/21 — О новых данных по безопасности лекарственных препаратов группы системных и ингаляционных фторхинолонов
Письмо 02И-1150/21 — О внесении изменений в комплектацию упаковки лекарственного препарата Рековелль®
Письмо 02И-1151/21 — О необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто®"("Xarelto®")
Письмо 1201/21 — О новых данных по безопасности лекарственного препарата Апидра® СолоСтар® (МНН - Инсулин глулизин)
Приказ 8510 — Об отнесении объектов федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности к категориям риска причинения вреда (ущерба) и включении их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, которым присвоены чрезвычайно высокая, высокая, значительная, средняя, умеренная категории риска причинения вреда (ущерба)
Приказ 8609 — Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
Приказ 8674 — Об утверждении Плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по противодействию коррупции на 2021-2024 годы
Приказ 8809 — Об отнесении объектов федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий к категориям риска причинения вреда (ущерба) и включении их в Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, которые отнесены к категориям риска причинения вреда (ущерба)
Приказ 9176 — О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09 декабря 2019 г. N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий"