2020-07

Принят Федеральный закон Российской Федерации от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ
Письмо 01И-1216/20 — О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Письмо 01И-1217/20 — О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Письмо 01И-1218/20 — О медицинском изделии, не включенном в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1219/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1220/20 — Об отмене действия информационного письма от 09.11.2018 N 02И-2698/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Письмо 01И-1221/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1222/20 — Об отмене действия информационного письма от 21.11.2019 N 01И-2831/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Письмо 01И-1223/20 — Об отмене действия информационного письма от 08.04.2019 N 01И-965/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Письмо 01И-1225/20 — О приостановлении применения медицинского изделия
Письмо 01И-1226/20 — О приостановлении применения медицинского изделия
Письмо 01И-1227/20 — Об отмене письма Росздравнадзора от 30.12.2019 N 01И-3165/19 "О недоброкачественном медицинском изделии"
Письмо 01И-1228/20 — О медицинском изделии, сопровождаемом поддельной копией регистрационного удостоверения
Письмо 01И-1229/20 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 12.11.2018 N ФСР 2011/10212
Письмо 01И-1230/20 — О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/3956, N ФСЗ 2011/10034, N ФСЗ 2012/11503
Письмо 01И-1231/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1232/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1233/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1234/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1235/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1236/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1237/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1238/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1239/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1240/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1242/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1243/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1244/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1245/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1246/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1247/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1248/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1249/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1250/20 — О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-759/20
Письмо 01И-1251/20 — О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 N 01И-723/20
Письмо 01И-1252/20 — О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1114/20
Письмо 01И-1253/20 — О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01И-14/20
Письмо 01И-1254/20 — О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 N 01И-93/19
Письмо 01И-1255/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1256/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1257/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"
Письмо 01И-1258/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1260/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1261/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1262/20 — О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/01001
Письмо 01И-1263/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1264/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1265/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1266/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1267/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1268/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1269/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1270/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1271/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1272/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1273/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1274/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1275/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1276/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1277/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1278/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1281/20 — О возобновлении реализации лекарственного препарата
Письмо 01И-1282/20 — О приостановлении реализации лекарственного препарата "Кларуктам®" серии 051118 производства ООО "Рузфарма" (Россия)
Письмо 01И-1283/20 — О лекарственном средстве "Ортосифона тычиночного, листья" производства ООО "Фирма "Здоровье"
Письмо 01И-1284/20 — О лекарственных средствах "Зверобоя трава", "Липы цветки" производства ООО "Фирма "Здоровье"
Письмо 01И-1285/20 — Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Тридукард®, таблетки с модифицированным высвобождением" производства НАО "Северная звезда"
Письмо 01И-1286/20 — Об отзыве из обращения лекарственного средства "Глеацер" серии 410817 производства ЗАО "ЭкоФармПлюс" (Россия)
Письмо 01И-1287/20 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Письмо 01И-1288/20 — О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Письмо 01И-1289/20 — Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тасигна®" серии SRN30 производства "Новартис Фарма Штейн АГ" (Швейцария)/ упаковано ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)
Письмо 01И-1290/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1291/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1292/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1293/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1295/20 — Об отмене действия информационного письма от 12.05.2020 N 01И-873/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Письмо 01И-1296/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1297/20 — О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Иресса® (МНН - гефитиниб)
Письмо 01И-1298/20 — О новых данных по безопасности лекарственного препарата Урсодиолизин (МНН-урсодезоксихолевая кислота)
Письмо 01И-1299/20 — Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства НАО "Северная звезда"
Письмо 01И-1300/20 — Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Тилорон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг" производства НАО "Северная звезда"
Письмо 01И-1301/20 — Об изменении размеров вторичной упаковки лекарственного средства "Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ОАО "Гедеон Рихтер"
Письмо 01И-1302/20 — Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ломфлокс®" серии МК0 19005 производства "Ипка Лабораториз Лимитед" (Индия)
Письмо 01И-1303/20 — О прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П" серии 500819 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия)
Письмо 01И-1304/20 — Решение о переводе лекарственного средства "Цитрамон П" производства "ОАО "Уралбиофарм" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Письмо 01И-1305/20 — О заключениях Росздравнадзора за июнь 2020 года
Письмо 01И-1306/20 — О выдаче заключений Росздравнадзора на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, в июне 2020 года
Письмо 01И-1307/20 — О выдаче сертификатов Росздравнадзора на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в июне 2020 года
Письмо 01И-1308/20 — О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Письмо 01И-1309/20 — Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 N 01И-656/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Письмо 01И-1310/20 — Об отмене действия информационного письма от 01.10.2019 N 01И-2386/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Письмо 01И-1311/20 — Об отмене действия информационного письма от 21.01.2020 N 01И-183/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Письмо 01И-1312/20 — Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 15.02.2019 N 01И-410/19
Письмо 01И-1313/20 — О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Письмо 01И-1314/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1315/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1316/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1317/20 — О фальсифицированном медицинском изделии
Письмо 01И-1318/20 — О фальсифицированном медицинском изделии
Письмо 01И-1319/20 — О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 N ФСЗ 2012/12412
Письмо 01И-1320/20 — О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2713/19
Письмо 01И-1323/20 — Об изъятии из обращения медицинского изделия
Письмо 01И-1324/20 — О фальсифицированном медицинском изделии
Письмо 01И-1325/20 — О недоброкачественном медицинском изделии
Письмо 01И-1327/20 — Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дротаверин" серий 020319, 070319 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)
Письмо 01И-1328/20 — О прекращении обращения лекарственного средства "Амоксициллин натрия и клавуланат калия" серии 3581911312 производства "Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд" (Китай)
Письмо 01И-1329/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1330/20 — Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ретвисет" серии 2310719 производства АО "Фармасинтез" (Россия)
Письмо 01И-1331/20 — О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство "Азитромицин Экомед®" серий 80219, 90219 производства АО "АВВА РУС" (Россия)
Письмо 01И-1332/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1333/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1334/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1337/20 — Решение о переводе лекарственного средства "Гевискон®" производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед" (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества
Письмо 01И-1338/20 — О прекращении обращения лекарственного средства "Гевискон®" серии 903602 производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед" (Великобритания)
Письмо 01И-1339/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1341/20 — Об отзыве медицинского изделия
Письмо 01И-1342/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1343/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1344/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1345/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1346/20 — О хищении лекарственного средства "РинГлар®" серии 190520 производства ООО "ГЕРОФАРМ" (Россия)
Письмо 01И-1347/20 — О приостановлении реализации лекарственного препарата "Цересил® Канон" серии 010319 производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Россия)
Письмо 01И-1348/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1349/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1350/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1351/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1352/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1353/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1354/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1355/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1356/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1357/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1358/20 — Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Письмо 01И-1374/20 — О внесении изменений в письма Росздравнадзора
Письмо 01И-1396/20 — О фальсифицированном медицинском изделии
Письмо 01И-1397/20 — О фальсифицированном медицинском изделии
Письмо 01И-1493/20 — О приостановлении применения медицинского изделия
Приказ 5645 — О межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата
Приказ 5646 — Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
Приказ 5721 — Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата
Приказ 5974 — Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Приказ 6252 — О внесении изменений в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071
Приказ 6262 — Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий
Приказ 6720 — Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств