Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции

• ГОСТ 19569-89 — Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 22340-89 — Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 22649-83 — Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
• ГОСТ EN 14180-2011 — Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ ISO 11135-2012 — Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ ISO 11135-2017 — Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ ISO 11137-1-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ ISO 11137-2-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ГОСТ ISO 11138-1-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
• ГОСТ ISO 11138-2-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ ISO 11138-3-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
• ГОСТ ISO 11140-1-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ ISO 11140-2-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
• ГОСТ ISO 11140-3-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
• ГОСТ ISO 11140-4-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
• ГОСТ ISO 11140-5-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
• ГОСТ ISO 11607-1-2018 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
• ГОСТ ISO 11607-2-2018 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
• ГОСТ ISO 11607-2011 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
• ГОСТ ISO 11737-1-2012 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ ISO 11737-2-2011 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
• ГОСТ ISO 14160-2011 — Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
• ГОСТ ISO 15883-1-2011 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
• ГОСТ ISO 15883-2-2011 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
• ГОСТ Р 50325-2011 — Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
• ГОСТ Р 51935-2002 — Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 52249-2004 — Правила производства и контроля качества лекарственных средств
• ГОСТ Р 52249-2009 — Правила производства и контроля качества лекарственных средств
• ГОСТ Р 52379-2005 — Надлежащая клиническая практика
• ГОСТ Р 52550-2006 — Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
• ГОСТ Р 52999.2-2009 — Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
• ГОСТ Р 52999.3-2009 — Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
• ГОСТ Р 53497-2009 — Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 53919-2010 — Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 56893-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ИСО 17665-1
• ГОСТ Р 57623-2017 — Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 58162-2018 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
• ГОСТ Р 58163-2018 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
• ГОСТ Р ЕН 12296-2009 — Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
• ГОСТ Р ЕН 13060-2011 — Стерилизаторы паровые малые
• ГОСТ Р ЕН 14180-2008 — Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 — Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 11070-2010 — Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р ИСО 11134-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
• ГОСТ Р ИСО 11135-2000 — Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ГОСТ Р ИСО 11137-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
• ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
• ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
• ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
• ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
• ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
• ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
• ГОСТ Р ИСО 11318-2010 — Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р ИСО 11607-2003 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 — Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
• ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
• ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
• ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
• ГОСТ Р ИСО 13683-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях
• ГОСТ Р ИСО 14160-2003 — Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
• ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 — Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
• ГОСТ Р ИСО 14937-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 15882-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
• ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
• ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
• ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека
• ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов
• ГОСТ Р ИСО 17664-2012 — Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 18472-2009 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
• ГОСТ Р ИСО 20857-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 25424-2013 — Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 — Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р ИСО 7199-2010 — Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний