11.120.01 Фармацевтика в целом

Виды аптечных организаций
Перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
ГОСТ 32367-2020 — Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна
ГОСТ 32373-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении
ГОСТ 32379-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод)
ГОСТ 32380-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие
ГОСТ 32436-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу
ГОСТ 32536-2020 — Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний
ГОСТ 32635-2020 — Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro
ГОСТ 32636-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование
ГОСТ 32637-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное
ГОСТ 32638-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro
ГОСТ 32643-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование
ГОСТ 34553-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания
ГОСТ 34554-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений
ГОСТ 34555-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом
ГОСТ 34556-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов
ГОСТ 34557-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека . Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз»
ГОСТ 34558-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении
ГОСТ 34559-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза
ГОСТ 34658-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка раздражающего/разъедающего воздействия на глаза
ГОСТ 34659-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка хромосомных аберраций в клетках костного мозга млекопитающих
ГОСТ 34660-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный анализ на эритроцитах млекопитающих
ГОСТ 34661-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке канцерогенной активности
ГОСТ Р 51314-99 — Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия
ГОСТ Р 52379-2005 — Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р 52896-2017 — Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
ГОСТ Р 53699-2009 — Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
ГОСТ Р 56697-2015 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней
ГОСТ Р 56698-2015 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных
ГОСТ Р 56699-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
ГОСТ Р 56700-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
ГОСТ Р 56701-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
ГОСТ Р 56702-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
ГОСТ Р 57130-2016 — Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
ГОСТ Р 57147-2016 — Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств
ГОСТ Р 57298-2016 — Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
ГОСТ Р 57298-2024 — Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления
ГОСТ Р 57688-2017 — Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов
ГОСТ Р 57689-2017 — Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
ГОСТ Р 57690-2017 — Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
ГОСТ Р 58173-2018 — Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека
ГОСТ Р 58391-2019 — Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности
ГОСТ Р ЕН 12298-2012 — Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность
ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 — Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные
ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 — Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов
ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 — Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток
ГОСТ Р ИСО 15378-2017 — Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)
ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 — Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
Информация — Минздрав России: лекарства по рецептам могут получать родственники, знакомые и волонтеры
МУ 08-47/248 — Методика выполнения измерений содержания папаверина гидрохлорида и дибазола в лекарственном препарате "Папазол" спектрофотометрическим методом
МУ 3.3.2.1758-03 — Методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа
МУ 3.3.2.2437-09 — Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи"
МУ 3.3.2.3970-23 — Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи"
Письмо 01И-1420/17 — О новых законодательных требованиях к фармаконадзору
Письмо 16-7/И/2-6189 — Об особенностях допуска к осуществлению профессиональной деятельности на территории РФ специалистов из Украины, Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики, получивших медицинское или фармацевтическое образование
Письмо 20-2/10/1-1040 — О разъяснениях по результатам проведенного анализа обращений граждан и организаций по вопросам, связанным с применением законодательства РФ и ЕврАзЭс в части государственной регистрации лекарственных препаратов
Постановление 121 — Положение о Системе сертификации лекарственных средств
Постановление 1360 — О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановление 1447 — Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Постановление 257 — Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановление 303 — Требования к техническим средствам, используемым участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе к техническим средствам проверки кода проверки
Постановление 441 — Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов
Постановление 674 — Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Постановление 697 — Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Постановление 853 — Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации
Постановление 947 — Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя
Постановление 998 — О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию
Приказ 1071 — Порядок осуществления фармаконадзора
Приказ 166 — Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения
Приказ 1н — Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
Приказ 1н — Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
Приказ 223 — Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2024 № 120 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"
Приказ 282 — Об установлении Порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Приказ 309 — Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)
Приказ 330 — О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ
Приказ 3518 — Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ 37н — Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
Приказ 4200 — Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, и признании утратившими силу некоторых приказов Минпромторга России и отдельных положений Минпромторга России
Приказ 427н — Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик"
Приказ 428н — Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"
Приказ 429н — Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств"
Приказ 430н — Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств"
Приказ 431н — Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств"
Приказ 434н — Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства"
Приказ 5161 — Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Приказ 553н — Об утверждении видов аптечных организаций
Приказ 562 — Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках выдачи сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
Приказ 631 — Об упорядочении организации сбора плацентарной и абортной крови для производства лечебно-профилактических препаратов в стране
Приказ 639н — Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства
Приказ 646н — Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ 647н — Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ 7338 — Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Приказ 92 — Методика производства экспертиз (исследований) биологической безопасности генно-инженерно-модифицированных организмов, используемых для производства лекарственных средств для ветеринарного применения
Приказ 936н — Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
Приказ 977 — О внесении изменения в перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 25.01.2021 N 166
Рекомендации 19 — Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
Решение 158 — О номенклатуре лекарственных форм и справочнике путей введения лекарственных препаратов
Решение 159 — О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата
Федеральный закон 149-ФЗ — О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации
Федеральный закон 171-ФЗ — О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"