11.080 Стерилизация и дезинфекция

• 11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом (142)
• 11.080.10 Оборудование для стерилизации (23)
• 11.080.20 Дезинфицирующие и антисептические средства (28)
• 11.080.30 Стерильная упаковка (4)
• 11.080.99 Стерилизация и дезинфекция, прочие аспекты (57)
• ГОСТ 12.2.091-2012 — Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ 25375-82 — Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения
• ГОСТ 8.651-2016 — Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
• ГОСТ 8.664-2019 — Государственная система обеспечения единства измерений. Пищевые продукты. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к дозиметрическому обеспечению
• ГОСТ EN 14180-2011 — Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ EN 556-1-2011 — Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
• ГОСТ IEC 61010-1-2014 — Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ ISO 11135-2012 — Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ ISO 11135-2017 — Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ ISO 11137-1-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ ISO 11137-2-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ГОСТ ISO 11138-1-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
• ГОСТ ISO 11138-2-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ ISO 11138-3-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
• ГОСТ ISO 11140-1-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ ISO 11140-2-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
• ГОСТ ISO 11140-3-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
• ГОСТ ISO 11140-4-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
• ГОСТ ISO 11140-5-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
• ГОСТ ISO 11607-1-2018 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
• ГОСТ ISO 11607-2011 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
• ГОСТ ISO 11737-1-2012 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ ISO 11737-2-2011 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
• ГОСТ ISO 14160-2011 — Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
• ГОСТ ISO 15883-1-2011 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
• ГОСТ ISO 15883-2-2011 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
• ГОСТ Р 52319-2005 — Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р 56893-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ИСО 17665-1
• ГОСТ Р 56995-2016 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения надуксусной кислоты в присутствии перекиси водорода
• ГОСТ Р 57473-2017 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
• ГОСТ Р 57474-2017 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Методы определения четвертичных аммониевых соединений
• ГОСТ Р 57507-2017 — Химические дезинфекционные средства. Средства педикулицидные для импрегнации тканей и изделий из них. Методы исследования показателей токсичности и опасности
• ГОСТ Р 57623-2017 — Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 58162-2018 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
• ГОСТ Р 58163-2018 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
• ГОСТ Р ЕН 14180-2008 — Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 — Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 11134-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
• ГОСТ Р ИСО 11135-2000 — Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ГОСТ Р ИСО 11137-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
• ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
• ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
• ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
• ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
• ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
• ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
• ГОСТ Р ИСО 11607-2003 — Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 — Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001 — Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
• ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 13683-2000 — Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях
• ГОСТ Р ИСО 14160-2003 — Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
• ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
• ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 — Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
• ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 18472-2009 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
• МУ 3.5.1.2958-11 — Дезинфекционные мероприятия при псевдотуберкулезе и кишечном иерсиниозе
• Постановление 4 — Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
• РМГ 136-2016 — Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации медицинских изделий. Общие требования
• РМГ 137-2016 — Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного и электронного излучений при установлении стерилизующей и максимальной допускаемой дозы для медицинских изделий, подвергаемых радиационной стерилизации. Методика выполнения измерений
• РСТ РСФСР 644-80 — Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
• СП 3.5.1378-03 — Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности
• СП 3.5.675-97 — Гигиенические требования к учреждениям, организациям, предприятиям и лицам, занимающимся дезинфекционной деятельностью