11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

ГОСТ 26997-2002 — Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
ГОСТ 26997-86 — Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
ГОСТ 30399-95 — Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
ГОСТ 30400-95 — Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником "под ключ". Размеры
ГОСТ 30497-96 — Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий
ГОСТ 31212-2003 — Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 31514-2012 — Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 31580.5-2012 — Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
ГОСТ 31582-2012 — Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 31615-2012 — Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
ГОСТ 31616-2012 — Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 31617-2012 — Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
ГОСТ 31618.1-2012 — Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 31618.2-2012 — Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
ГОСТ 31618.3-2012 — Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
ГОСТ 31619-2012 — Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 31621-2012 — Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
ГОСТ 31623-2012 — Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
ГОСТ 31624-2012 — Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
ГОСТ 31625-2012 — Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия
ГОСТ ISO 14602-2012 — Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
ГОСТ ISO 5833-2011 — Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
ГОСТ ISO 5836-2011 — Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
ГОСТ ISO 8319-1-2011 — Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
ГОСТ ISO 8319-2-2011 — Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
ГОСТ ISO 8615-2012 — Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
ГОСТ ISO 8637-2012 — Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 9585-2011 — Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
ГОСТ ИСО 21065-2023 — Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности
ГОСТ Р 50581-93 — Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50582-93 — Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
ГОСТ Р 50887-96 — Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий
ГОСТ Р 51073-97 — Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51394-99 — Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
ГОСТ Р 51395-99 — Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
ГОСТ Р 51396-99 — Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
ГОСТ Р 51566-2000 — Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 51819-2001 — Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ Р 51892-2002 — Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения
ГОСТ Р 52038-2003 — Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
ГОСТ Р 52039-2003 — Имплантанты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
ГОСТ Р 52040-2003 — Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
ГОСТ Р 52458-2005 — Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
ГОСТ Р 52640-2006 — Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
ГОСТ Р 52641-2006 — Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
ГОСТ Р 52642-2006 — Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
ГОСТ Р 52732-2007 — Внутрисосудистые стенты. Технические требования
ГОСТ Р 52858-2007 — Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
ГОСТ Р 52999.1-2008 — Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52999.2-2009 — Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
ГОСТ Р 52999.3-2009 — Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
ГОСТ Р 53000-2008 — Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 53345-2009 — Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности
ГОСТ Р 53468-2009 — Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 53497-2009 — Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53919-2010 — Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 54406-2011 — Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания
ГОСТ Р 54406-2021 — Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания
ГОСТ Р 54936-2012 — Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 55038-2012 — Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 55636-2013 — Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования
ГОСТ Р 56332-2014 — Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия
ГОСТ Р 57386-2017 — Имплантаты для хирургии. Основные принципы
ГОСТ Р 57387-2017 — Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой
ГОСТ Р 57388-2017 — Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов
ГОСТ Р 57389-2017 — Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб
ГОСТ Р 57390-2017 — Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии
ГОСТ Р 57495-2017 — Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57497-2017 — Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57500-2017 — Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57505-2017 — Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 58484-2019 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
ГОСТ Р 58551-2019 — Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 59153-2020 — Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 59426-2021 — Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента
ГОСТ Р 59745-2021 — Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
ГОСТ Р ИСО 11318-2010 — Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 12189-2017 — Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры
ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 — Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 — Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012 — Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов
ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012 — Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 — Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 — Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата
ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 — Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 13404-2010 — Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001 — Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018 — Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001 — Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018 — Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001 — Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018 — Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013 — Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия
ГОСТ Р ИСО 13781-2011 — Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
ГОСТ Р ИСО 13782-2017 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов
ГОСТ Р ИСО 13958-2015 — Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании
ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
ГОСТ Р ИСО 14602-99 — Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 — Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 — Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14630-99 — Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 — Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 — Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 — Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы
ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 — Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 — Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 14949-2014 — Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения
ГОСТ Р ИСО 15032-2001 — Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017 — Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза
ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017 — Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков
ГОСТ Р ИСО 16054-2013 — Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
ГОСТ Р ИСО 16061-2011 — Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 16402-2017 — Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии
ГОСТ Р ИСО 16428-2014 — Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 17853-2012 — Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 — Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014 — Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер
ГОСТ Р ИСО 20160-2019 — Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава
ГОСТ Р ИСО 21063-2023 — Протезирование и ортезирование. Полужесткие ортезы. Назначение, функции, классификация и описание
ГОСТ Р ИСО 21064-2023 — Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание
ГОСТ Р ИСО 21534-2013 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
ГОСТ Р ИСО 21535-2013 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
ГОСТ Р ИСО 21535-2020 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
ГОСТ Р ИСО 21536-2013 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 21536-2022 — Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 22675-2009 — Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 — Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 — Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
ГОСТ Р ИСО 29781-2014 — Протезы и ортезы. Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности
ГОСТ Р ИСО 29782-2014 — Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности
ГОСТ Р ИСО 29783-1-2014 — Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Нормальная ходьба
ГОСТ Р ИСО 29783-3-2019 — Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 3. Патологическая походка (исключая походку, возникающую при использовании протезов)
ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая
ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия
ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый
ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан
ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия
ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный
ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформир
ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый
ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый
ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый содержащий железо, деформируемый
ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 — Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота
ГОСТ Р ИСО 5833-2005 — Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
ГОСТ Р ИСО 5834-1-2015 — Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 1. Порошкообразный
ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 — Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы
ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 — Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
ГОСТ Р ИСО 5834-4-2015 — Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 4. Метод измерения индекса окисления
ГОСТ Р ИСО 5836-2006 — Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 — Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства
ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 — Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры
ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 — Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения
ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 — Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 — Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 — Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием
ГОСТ Р ИСО 7198-2013 — Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы
ГОСТ Р ИСО 7199-2010 — Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок
ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек
ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов
ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой
ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов
ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 — Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005 — Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020 — Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006 — Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 — Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011 — Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 — Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011 — Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011 — Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021 — Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013 — Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011 — Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам
ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019 — Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей
ГОСТ Р ИСО 8551-2010 — Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу
ГОСТ Р ИСО 8615-99 — Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
ГОСТ Р ИСО 9326-2005 — Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей
ГОСТ Р ИСО 9585-2009 — Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
РСТ РСФСР 620-79 — Отраслевая система управления качеством продукции протезной промышленности. Комплексная система управления качеством продукции объединений, предприятий протезной промышленности. Основные положения