11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом

• 11.020.01 Менеджмент качества и менеджмент окружающей среды в сфере охраны здоровья населения (2)
• 11.020.10 Общие услуги охраны здоровья населения (18)
• 11.020.99 Стандарты, связанные с охраной здоровья населения, прочие (1)
• ГОСТ 32367-2020 — Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна
• ГОСТ 32373-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении
• ГОСТ 32379-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод)
• ГОСТ 32380-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие
• ГОСТ 32436-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу
• ГОСТ 32536-2020 — Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний
• ГОСТ 32635-2020 — Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro
• ГОСТ 32636-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование
• ГОСТ 32637-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное
• ГОСТ 32638-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro
• ГОСТ 32643-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование
• ГОСТ 34555-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом
• ГОСТ 34556-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов
• ГОСТ 34557-2019 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека . Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз»
• ГОСТ 34658-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка раздражающего/разъедающего воздействия на глаза
• ГОСТ 34659-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка хромосомных аберраций в клетках костного мозга млекопитающих
• ГОСТ 34660-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный анализ на эритроцитах млекопитающих
• ГОСТ 34661-2020 — Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке канцерогенной активности
• ГОСТ 35073-2024 — Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения
• ГОСТ IEC 61340-6-1-2024 — Электростатика. Антистатический контроль в медицинских учреждениях. Общие требования
• ГОСТ ISO 10993-1-2011 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
• ГОСТ ISO 10993-14-2011 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
• ГОСТ ISO 10993-4-2020 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
• ГОСТ ISO 10993-9-2011 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
• ГОСТ ISO 13485-2011 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
• ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ГОСТ ISO 15225-2011 — Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
• ГОСТ ISO/TR 21582-2024 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы иcследований на пирогенность
• ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р 15.013-94 — Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
• ГОСТ Р 51536-99 — Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
• ГОСТ Р 51537-99 — Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
• ГОСТ Р 51538-99 — Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) и ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96)
• ГОСТ Р 52887-2007 — Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления
• ГОСТ Р 52887-2018 — Услуги детям в организациях отдыха и оздоровления
• ГОСТ Р 53022.1-2008 — Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
• ГОСТ Р 53022.2-2008 — Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
• ГОСТ Р 53022.3-2008 — Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
• ГОСТ Р 53022.4-2008 — Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
• ГОСТ Р 53079.1-2008 — Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования
• ГОСТ Р 53079.2-2008 — Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
• ГОСТ Р 53079.3-2008 — Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований
• ГОСТ Р 53079.4-2008 — Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
• ГОСТ Р 53092-2008 — Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения
• ГОСТ Р 53133.1-2008 — Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях
• ГОСТ Р 53133.2-2008 — Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
• ГОСТ Р 53133.3-2008 — Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований
• ГОСТ Р 53133.4-2008 — Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
• ГОСТ Р 55748-2013 — Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
• ГОСТ Р 55991.5-2014 — Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 55991.6-2014 — Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 55991.7-2014 — Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 56699-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
• ГОСТ Р 56701-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
• ГОСТ Р 57298-2016 — Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
• ГОСТ Р 57298-2024 — Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления
• ГОСТ Р 57933-2017 — Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных
• ГОСТ Р 58164-2018 — Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов
• ГОСТ Р 71549-2024 — Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
• ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
• ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
• ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
• ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
• ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
• ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
• ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
• ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
• ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
• ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
• ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
• ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
• ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
• ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
• ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
• ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
• ГОСТ Р ИСО 13022-2016 — Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки
• ГОСТ Р ИСО 13485-2004 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
• ГОСТ Р ИСО 15223-2002 — Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
• ГОСТ Р ИСО 15225-2003 — Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
• ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
• ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 — Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003