ГОСТ Р ИСО 15197-2015 — Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

• Тип и номер: ГОСТ Р ИСО 15197-2015
• Наименование: Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
• Страниц в документе: 46
• Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2015
• Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.04.2015
• Текст документа: присутствует
• Изображение документа: присутствует
• Ключевые слова: сахарный диабет, системы для диагностики in vitro, мониторинг глюкозы в крови, самоконтроль, оценка безопасности применения и надежности систем, требования к точности систем мониторинга, оценка системы пользователем

Документ рекомендован к использованию вместо:

• ГОСТ ISO 15197-2011 — Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета